Mastère Affaires Réglementaires Internationales des Produits de Santé
NATURE :
Formation diplomate
TYPE DE DIPLÔME :
Mastère professionnel
DURÉE DES ÉTUDES :
1année
LIEU DE FORMATION :
Université Mohammed VI des Sciences et de la Santé – Casablanca- Anfa City
CAPACITÉ D’ACCUEIL :
Nombre de participants : 25
FACULTÉ /ECOLE :
Faculté de Pharmacie UM6SS
OBJECTIFS :
Développer une expertise en termes d’affaires réglementaires à l’échelle nationale ainsi qu’en Afrique et au Moyen Orient
Maitriser l’organisation des agences sanitaires
Approfondir les interactions entre les différents départements de l’écosystème pharmaceutique
Programme
Module 1 : Réglementation Pharmaceutique – Généralités & Fondamentaux
Module 2 : Spécificités Réglementaires Europe / Afrique / Moyen-Orient
Module 3 : Organisation Des Agences Sanitaires Nationales Et Internationales
Module 4 : Réglementation Des Produits De Sante Non Médicamenteux Au Maroc
Module 5 : Pharmacopées & Normes ICH
Module 6 : Dossier CTD Et E-CTD
Module 7 : Packaging & Labelling
Module 8 : Pharmacovigilance
Module 9 : Production Pharmaceutique – Aspects Techniques
Module 10 : Interactions Affaires Réglementaires Et Industrielles
Organisation :
Durée de la formation : 1 année universitaire
Validation finale : Examen écrit et mémoire
La formation est dispensée sous forme d’enseignements théoriques et de cas pratiques à raison de deux week-ends par mois
Vendredi (de 15hà 22h)et Samedi (de 9h00 à 17h00)) tous les 15 jours
Des documents de support sont proposés sur la plateforme e-learning
Public Cible :
- Pharmaciens, Médecins, Dentistes ou Vétérinaires
- Etudiants en Pharmacie, Médecine, Médecine dentaire ou Médecine vétérinaire en fin de cursus (places limitées)
- Licence en sciences chimiques ou biologiques ou équivalent
- Professionnels de l’industrie pharmaceutique et des produits de santé
Frais pédagogiques :
30000 Dh : Public Cible
Informations et inscriptions administratives :
E-mail : contactpharmacie@um6ss.ma
Tél : + 2126 08 87 35 99
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