DU AQBM (Auditeur Qualité en Biologie Médicale)
NATURE :
Formation diplomate
TYPE DE DIPLÔME :
Diplôme d’université
DURÉE DES ÉTUDES :
1 année
LIEU DE FORMATION :
Université Mohammed VI des Sciences de la Santé – Casablanca- Anfa City
CAPACITÉ D’ACCUEIL :
Nombre de participants : 30
FACULTÉ /ECOLE :
UM6SS
OBJECTIFS
il s’agit d’une formation délocalisée, une formation identique à celle dispensée par l’établissement d’origine, répondant aux mêmes exigences de recrutement des candidats, au même niveau d’enseignement, aux mêmes règles de contrôle des connaissances, aboutissant à la délivrance du me de l’université d’origine, développée sous le contrôle étroit de l’établissement d’origine dans un autre établissement d’enseignement supérieur généralement situé en pays étranger.
– Il s’agit de la délocalisation du Diplôme d’Université Auditeur qualité en biologie médicale, ci-après dénommé « D.U. », ouvert et organisé au sein de la Faculté de Pharmacie de Paris depuis janvier 2013.
– Cette formation délocalisée entend déboucher sur :
- le Diplôme d’Université d’Auditeur qualité en biologie médicale (D.U. de l’Université Paris Descartes)
- la Capacité d’Auditeur Qualité en Biologie médicale, Norme ISO CN NM 15189 délivrée par l’Université UM6SS
A l’issue de la formation, les participants seront en mesure de :
– réaliser un audit
– rédiger un audit
– donner le critère et ou d’argumenter une décision d’Ecart critique ou non critique
– compléter leur connaissance des Normes ISO 19011 et ISO EN NM 15189
Programme
Session A : Fondamental de l’audit (la 1ere semaine)
- L’audit : de la théorie à la pratique
- Les exigences fondamentales de l’ISO EN NM 15189
- Demande et mandatement de l’audit
- Comment rédiger un plan d’audit – Atelier 1
- La réalisation de l’audit – Atelier 2
Session B : Audits métiers (la 2ieme session)
- Audit des sites péri-analytiques
- Gestion des ressources humaines Prestation de conseils
- Audit de la gestion des risques
- Audit en bactério Virologie / Parasitologie / Mycologie
- Clles Qalité,audit de poste automatisé,Audit métrologie ,validations meth.
- Revue de contrat RDD
- Évaluation fournisseurs
- Audit hygiène et sécurité
- Informatique et Information en LBM
- Visite d’accreditation
- Historique de Traçabilité
- Audit en Hématologie / Hémostase / Cytologie
Organisation :
La formation se déroulera pendant 2 semaines
Validation de la formation :
Épreuves d’examen écrit fin juin
Orale en Septembre avec stages d’audit croisé pendant une période d’environ 2 mois précèdent l’épreuve orale
Durée de la formation : 97 heures
Des documents de support sont proposés sur la plateforme e-learning
Stages d’audit croisé pendant une période d’environ 2 mois précèdent l’épreuve orale
Stage et Exercices pratiques dont un audit obligatoire en temps réel
Publis Cible :
La formation est réalisée au profit de candidats en poste dans des laboratoires de Biologie Médicale LBM, en tant que :
- Biologistes médicaux Médecins ou Pharmaciens
- Techniciens de biologie médicale
- Ingénieurs qualité
- Responsables assurance qualité
- Toute personne ayant une expérience dans le domaine qualité
Frais pédagogique :
39000Dh
Inscription :
le Protocole Inscription à ce DU de Paris delocalisé comportera plusieurs etapes a respecter si possible avant le 20 Fevrier de l’année de la formation
Informations et inscriptions administratives:
Tél.: +212 (6) 08 87 35 99
E-mail : contactpharmacie@um6ss.ma
COORDINATEUR(S) PEDAGOGIQUE (S) :
Pr Ghnassia
Intervenants :
Mr Pierre-Olivier BAZIN : Consultant qualité Senior – Auditeur Consultant Cofrac Auditeur certifié ICA, Beauvoisin, FRANCE
Dr Anissa CHACHIA : Biologiste médicale, Angoulême, FRANCE
Dr Alain DAUNIZEAU : Biologiste médical, Qualiticien-Auditeur ICA Audit -Conseil-Formation, Attiches, FRANCE
Dr Clarence ELOY : Biologiste médicale, RAQ, Villemereuil, France
Dr Jamal EL KAISSOUNI : Biologiste médical marocain, accredité Cofrac 15189, Chargé de cours Qualité à ParisDescartes
Mme Valérie FROMENT : Enseignante au DU Auditeur Qualité, Cadre de Santé RAQ Adjoint à l’HÔpital Henri Mondor, Créteil, France
Pr Jean Claude GHNASSIA : Biologiste médical, Professeur assoc Université ParisDescartes, Paris, France
Dr Pierre SFERLAZA : Biologiste médical RAQ – Auditeur Consultant Cofrac Montpellier, FRANCE
Dr Alain SUIRO : Biologiste médical, Auditeur certifié ICA, Paris , FRANCE
Dr Sylvie TAURIAC : Biologiste médicale – Auditeur Consultant Cofrac Auditeur certifié ICA RAQ, Bayonne, FRANCE
G DOMAS – Consultant informatique medical – President de la SFIIL societé savante informatique de laboratoire
N BARTELEMY : Specialiste Communication professionnelle ,enseignante a l’AFNOR
Université Paris Descartes